Первые результаты и перспективы клинического применения биополимеров нового класса в хирургии

Abstract

В статье проанализированы результаты пионерных ограниченных клинических испытаний высокотехнологичных изделий медицинского назначения, изготовленных из полигидрокисалканоатов (ПГА) – разрушаемых биополимеров микробиологического происхождения: сетчатых эндопротезов, модифицированных покрытием из ПГА для хирургического лечения паховых грыж, эндобилиарных стентов для лечения больных с механической желтухой, вызванной непроходимостью внепеченочных желчных протоков различной этиологии, а также биодеградируемых моножильных хирургических нитей для ушивания послеоперационных ран передней брюшной стенки. Дана сравнительная характеристика вышеперечисленных изделий с российскими и зарубежными аналогами, широко используемыми в клинике. Доказано влияние выбора изделий на частоту ранних и поздних послеоперационных осложнений, представлены различные лабораторные и клинические показатели и перспективность применения экспериментальных изделий из ПГА в реконструктивной хирургии.

The paper reports analysis of results of the first limited clinical trials of high technology medical devices prepared using polyhydroxyalkanoates (PHAs) – degradable microbial biopolymers: PHA coated mesh stents for surgical repair of inguinal hernia, endobiliary stents for treatment of the patients with obstructive jaundice caused by extrahepatic biliary obstruction due to different reasons, and biodegradable monofilament sutures for closing operative wounds on the abdominal wall. The devices were compared with their commercial Russian and foreign analogs widely used clinically. The choice of the device influenced the incidence of early and delayed postsurgical complications and laboratory and clinical parameters. The study proves the suitability of PHA-based devices for reconstructive surgery.